南京思元医疗技术有限公司于2023年6月28日获得医疗器械生产许可证，该证由江苏省药品监督管理局审核颁发。

在严格执行医疗器械生产许可证制度的过程中，思元医疗生产、质量以及技术方面的主要负责人已具备与所生产医疗器械紧密相关的专业知识和技能，能够胜任专业领域的工作。在不断积累实践经验之中，已掌握国家关于医疗器械监督管理的相关法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的明确要求。

此外，针对医疗器械生产许可证的申请和审核要求，思元医疗已建立和配置与所生产产品种类和生产规模相适应的生产设备，为产品的高质量产出提供技术保障，同时也有利于提高生产效率，降低生产成本。

考虑到医疗器械生产的特殊性，相关部门在审核企业生产许可证申请时还特别强调了生产、仓储场地和环境的重要性。对于生产场地，思元医疗具备符合国家及地方有关安全、卫生、环保等标准要求的所需条件，确保了医疗器械产品在整个生产过程中不受污染，保证了产品的安全性和有效性。此外，仓储场地也满足了医疗器械产品的储存条件，既防止产品在存储过程中的质量变化，也确保了在需要时能够迅速满足市场需求。同时，思元医疗的生产和仓储场地的环境还遵循节能、环保等可持续发展的原则，为发展创造良好的生产条件，为大众提供了优质的医疗器械产品。

在当前医疗器械注册、审核、勘查、核验等高标准、严要求下，南京思元医疗技术有限公司如期完成了材料的提交并以惊人的速度取得了医疗器械生产许可证。药监局领导对思元医疗各方面工作给予了鼎力支持，对各方工作环境给予认可，同时，也给出了建设性的建议。此后，南京思元医疗技术有限公司生产基地正式投入医疗器械的生产使用，值得庆贺。